آزمایشگاه‌ها انواع مختلفی دارند که متقاضیان برای تأسیس هرکدام باید در یکی از رشته‌های علوم پزشکی تخصص مربوطه را داشته باشند. در این مسیر لازم است نسبت به اخذ مجوزهای مربوطه از وزارت بهداشت اقدام کنید. یک موضوع پرچالش مثل تأسیس آزمایشگاه می‌تواند دغدغه ذهنی بسیاری از افرادی باشد که جرقه این کار را در ذهن دارند اما از سختی کار می‌ترسند. مشاوره و دریافت کمک اطلاعاتی از متخصصینی که بارها این مسیر را طی کرده‌اند و سابقه این کار را دارند یک امتیاز ویژه برای متقاضیان محسوب می‌شود.

مشاوران مجرب ما از اولین مرحله که انتخاب صحیح مکانی برای احداث آزمایشگاه است و در ادامه درباره نحوه گرفتن مجوزها و پروانه‌های لازم از مراجع و در نهایت درباره شروع به کار آزمایشگاه شما را راهنمایی می‌کنند. همچنین تمام شرایط تأسیس آزمایشگاه، حوزه فعالیت، شرایط اشخاص حقوقی متقاضی، شرایط نیروی انسانی، شرایط مسئول فنی و شرایط ساختمانی به طور کامل و دقیق بررسی شده و راهکارهای لازم ارائه خواهد شد.

بخش خدمات مشاوره تأسیس آزمایشگاه مجموعه وندیداز شامل حوزه‌های:

  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه تشخیص طبی (هماتولوژی، بیوشیمی، بانک خون، میکروب‌شناسی، ایمونولوژی، سرولوژی)
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه پاتوبیولوژی (پذیرش، نمونه‌گیری، جواب‌دهی، بیوشیمی، آماده‌سازی نمونه، هماتولوژی، بیولوژی مولکولی، الکتروفورز، هورمون شناسی، انگل‌شناسی، باکتریولوژی، قارچ‌شناسی، تجزیه ادرار، ایمونولوژی، سرولوژی، ایمونوفلورسانس، پاتولوژی، سیتولوژی، ایمونوهیستوشیمی، تضمین کیفیت و IT)
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه ژنتیک (ژنتیک انتقال، ژنتیک مولکولی و ژنتیک جمعیت)
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه ویروس‌شناسی (در 4 سطح)
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه قارچ‌شناسی
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه دامپزشکی
  • مشاوره تأسیس آزمایشگاه همکار غذا و دارو

به‌طورکلی شرایط و ضوابط تأسیس آزمایشگاه چیست؟

شرایط پرسنل آزمایشگاه

مسئول فنی آزمایشگاه که باید دارای یکی از مدارک تحصیلی دکترای تخصصی آسیب‌شناسی بالینی یا تشریحی باشد (یا هر دو)

سایر پرسنل نیز بنا بر کار در بخش مربوط باید دارای یکی از مدارک زیر باشند.

  • دکترای تخصصی علوم آزمایشگاهی، دکترای حرفه‌ای علوم آزمایشگاهی، دکتری تخصصی تک‌رشته‌ای علوم آزمایشگاهی باشد.
  • کارشناس ارشد بالینی یا کارشناس ارشد یکی از رشته‌های علوم آزمایشگاهی
  • کارشناس آزمایشگاه لیسانس علوم آزمایشگاهی یا رشته‌های وابسته
  • کاردان آزمایشگاه

ازآنجایی‌که اجازه تأسیس آزمایشگاه هم به افراد حقیقی و هم به متقاضیان حقوقی داده می‌شود، ممکن است افراد زیادی برای دریافت مجوز تأسیس مراکز آزمایشگاهی اقدام کنند. ازاین‌رو متقاضیان باید از انواع آزمایشگاه و شرایط تأسیس آن آگاه بوده تا این مسیر را با موفقیت سپری کنند که یکی از شرایط، نصب به‌جای افراد در بخش‌های مختلف آزمایشگاهی است.

شرایط حقوقی تأسیس آزمایشگاه

قبل از خرید تجهیزات و استخدام نیروی کار، نیاز است چند پیش‌شرط قانونی را رعایت کرده تا موفق به اخذ مجوز تأسیس شوید. از جمله این شرایط می‌توان به موارد زیر اشاره نمود.

  • اخذ مجوز کاربری صحیح از مالک زمین و کمیته فنی و صدور پروانه املاک
  • اطلاع از شرایط احداث و نوسازی بنا بر حسب قوانین و ضوابط بهداشتی و فنی و شرایط استاندارد ساختمان‌سازی
  • عدم اشتغال در دستگاه‌ها و سازمان‌های دولتی (اعم از لشگری و کشوری)، مؤسسات آموزش عالی و نهادهای عمومی غیردولتی
  • نداشتن هرگونه پروانه یا مجوز اشتغال از سازمان یا مراجع ذی‌صلاح دیگر
  • کسب حدنصاب امتیاز لازم بر اساس ضوابط
  • کلیه مدارک مربوط به متقاضیان (مؤسسین و مسئول فنی) می‌بایستی از طریق معاونت درمان دانشگاه‌های علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مربوطه جهت طرح در کمیسیون ماده 20 اخذ گردد. وزارت تعاون باتوجه‌به ضوابط موجود پس از کسب موافقت شرکت‌های تعاونی از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، نسبت به ثبت شرکت و تدوین اساسنامه مربوط به آن اقدامات مقتضی را به عمل‌آورده و حداکثر ظرف مدت 6 ماه نسبت به انعکاس چگونگی ثبت شرکت مزبور اقدام می‌نماید.

شرایط فیزیکی و ساختمان آزمایشگاه

  • برای انجام آزمایش‌های ژنتیک به 120 متر فضای مفید احتیاج است.
  • ارتفاع سقف آزمایشگاه حداقل ۲۴۰ سانتیمتر باشد.
  • کف آزمایشگاه باید قابل شستشو بوده ترجیحاً دارای کف‌شوی باشد.
  • دیوارهای آزمایشگاه حداقل تا ارتفاع ۵/۱ متر باید قابل شستشو باشد (رنگ‌های قابل شستشو و مقاوم مثل رنگ روغن توصیه می‌شود).
  • در صورتیکه درب‌های آزمایشگاه چوبی است، با رنگ قابل شستشو و مقاوم مانند رنگ روغن رنگ آمیزی شده باشد. ترجیحاً درب‌ها دارای پنجره باشند.
  • پهنای درب‌های اصلی و درب‌های داخلی در حدی باشد که تجهیزات و مبلمان آزمایشگاهی به‌راحتی قابل جابه‌جایی باشند.
  • آزمایشگاه می‌بایست لوله‌کشی برای آب گرم و سرد، با فشار مناسب داشته باشد.
  • آزمایشگاه می‌بایست سیستم مناسب گرمایش و سرمایش داشته باشد. دامنه تغییرات ایدئال دما در آزمایشگاه ۵ ± درجه سانتی‌گراد است.
  • سیستم لوله‌کشی گاز آزمایشگاه باید استاندارد بوده و نکات ایمنی لازم در مورد آن رعایت شده باشد و به تعداد کافی خروجی گاز در آزمایشگاه تعبیه گردد.
  • در صورت استفاده از کپسول گاز، کپسول‌ها در مکان مناسب و امن، دارای تهویه مطلوب، دور از منابع حرارتی و نزدیک به محل مصرف قرار داده شوند.
  • طراحی سیستم روشنایی آزمایشگاه باید به نحوی باشد که نور کافی برای انجام فعالیت‌های مختلف از جمله رویت آسان واکنش‌ها و رنگ‌ها فراهم گردد.
  • مقدار روشنائی در فضای آزمایشگاه به نوع فعالیت‌ها، رنگ دیوارها، سقف و سطوح کاری، فاصله سطح کاری تا پایه چراغ‌های روشنایی و محل قرارگرفتن پایه اصلی چراغ‌ها بستگی دارد.
  • لامپ‌های فلورسنت با دما و رنگ‌های مختلف در دسترس می‌باشد و استفاده از آن در محیط‌های کاری سرپوشیده توصیه می‌گردد. به طور تقریبی وجود دو عدد لامپ فلورسنت در هر ۶ مترمربع برای تأمین روشنایی آزمایشگاه ممکن است کافی باشد.