توضیحات

مشخصات و کاربرد پلاسمای کنترل انعقادی Level I لیوفیلیزه بهارافشان

پلاسماي كنترل انعقادی Level I ليوفيليزه بهارافشان برای انجام کنترل کیفی تست PT-PTT کاربرد دارد. در ابتدای هر سری کاری باید از پلاسمای کنترل انعقادی استفاده شود. این عمل برای اطمینان از انجام صحیح آزمایش و همچنین بررسی سلامت معرف های تست ضروری است. پلاسمای کنترل دارای یک محدوده ی مشخص است که باید اندازه گیری و ثبت شود. این کنترل ها در ویال های شیشه ای بصورت لیوفلیزه موجود می باشد که برای آماده سازی ویال باید آن را با حجم معینی آب مقطر مخلوط نمایید.در صورت صحیح نبودن جواب کنترل باید آزمایش دوباره تکرار شود. در صورت خطای مجدد باید معرف های PT و PTT بررسی شوند.

همانطور که بیان شد پلاسماي كنترل انعقادی Level I ليوفيليزه بهارافشان به منظور تست PT-PTT کاربرد دارد.

تست PT-PTT

معرف PT در انجام تست انعقادی PT یا Prothrombin Time (زمان پروترومبین) استفاده می شود. تست PT جهت بررسی فاکتورهای انعقادی مسیر خارجی و مشترک و مشکلات انعقادی و نیز برای افرادی که داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین) مصرف میکنند درخواست می شود.

آزمایش PTT مسیر داخلی انعقاد را ارزیابی کرده و کمبود هر فاکتور انعقادی بجز ۷ و ۱۳ موجب طولانی شدن آزمایش می‌گردد.در آزمایش PTT فعال‌شده یا APTT حجم‌های مساوی از محلول حاوی سطوح با شارژ منفی و فسفولیپیدی برای فعال کردن فاکتورهای تماسی به‌ویژه ۱۲ به همراه پلاسمای بیمار در ۳۷ درجه انکوبه شده و بعد از ۳ تا ۵ دقیقه کلرور کلسیم ۳۰mM به لوله آزمایش اضافه شده و زمان لازم برای تولید لخته فیبرینی اندازه‌گیری می‌شود.

لیوفیلیزه یعنی چه؟

در تکنولوژی لیوفیلیزاسیون یک محصول دارویی را با حذف آب یا سایر حلال‌ها، از مایع به جامد پایدار تبدیل می کند. این کار می‌تواند عمر مفید داروهای مولکول کوچک و بزرگ را افزایش دهند. به همین دلیل لیوفیلیزه کردن محصولات مورد توجه تولیدکنندگان دارو قرار گرفته به طوری که به طور فزاینده‌ای به روش لیوفیلیزه علاقه مند شده اند.

مزایای لیوفیلیزه کردن (لیوفیلیزاسیون)

لیوفیلیزاسیون به تولیدکنندگان دارو اجازه می‌دهد فرمول‌ها و مولکول‌های درمانی را از طریق یک روش معتبر تجاری تثبیت کنند. این فرایند به کنترل فشار و دما در یک لیوفیلیزر متکی است تا مایع را از فرمولاسیون‌هایی که شامل مواد دارویی فعال (API) حساس به حرارت یا ناپایدار هیدرولیتیکی یا اجزای فرمولاسیون هستند، حذف کند. ماده جامد حاصل، ثبات بیشتری نسبت به محلول آبی به دست می‌آورد و می‌توان آن را برای مدت طولانی‌تری در دمای بالاتر از ماده اولیه آن ذخیره کرد.