کیت کراتینین پارس آزمون، مناسب جهت تشخيص كمي کراتینین از نمونه های سرمی، پلاسما يا ادراری با روش فتومتريک میباشد.

غلظت كراتينين در پلاسماي يك فرد سالم نسبتاً ثابت است و نوسانات شدید آن به ميزان مایعات مصرف شده، تمرينات ورزشي و ادرار دفع شده بستگی ندارد. بنابراين افزايش كراتينين در پلاسما هميشه نشانه کاهش تصفیه گلومرولی و اختلال در عملکرد كليه ها است.

همچنین کلیرانس کراتینین فاکتور مناسبی برای تخمین میزان تصفیه گلومرولی (GFR) و در نتیجه تشخیص بهتر بیماری های کلیوی و بررسی عملکرد کلیه ها است. به این منظور  کراتینین سرم و ادرار 24 ساعته به طور همزمان مورد بررسی قرار می گیرد.

روش عملکرد کیت کراتینین پارس آزمون :

كالريمتري بدون حذف پروتئین ها بر اساس روش JAFFE

 اساس آزمايش کیت کراتینین پارس آزمون :

در اين آزمايش كراتينين با آلكالن پيكرات تشكيل يك كمپلكس رنگي مي دهد. شدت رنگ ايجاد شده متناسب با مقدار كراتينين در نمونه است.

معرفهای موجود در کیت کراتینین پارس آزمون :

توجه : مقادير زير بر حسب محلول آماده شده براي كار  مي باشد.

معرف شماره 1 :

Sodium hydroxide                                   0.16 mol/l

معرف شماره 2 :

Picric acid                                               4.0 mmol/l

شرايط نگهداري و پايداري محلولها :

محلول ها بايد در دماي 15 تا 25 درجه سانتيگراد نگهداري شوند و تا تاريخ مندرج بر روي ويال ها قابل مصرف مي باشند.

توجه : از فريز نمودن و قرار دادن محلول ها در مجاورت نور خودداري شود.

 هشدارها :

براي ساخت این کیت از هیدروکسید سدیم و اسید پیکریک استفاده شده است. لذا از بلعیدن و تماس مستقيم محلول ها با دهان و دست و چشم ها خودداري شود و در صورت تماس  بلافاصله با آب فراوان شستشو داده شود.

كليه موارد ايمني معمول در آزمايشگاه در هنگام كار  با محلول ها رعايت گردد.

بهداشت و ايمني دفع مواد زائد :

در مورد چگونگي دور ريز مواد در صورت وجود قوانين تدوين شده طبق قانون موجود عمل شود.

آماده سازي محلولها :

محلول های معرف 1 و 2  به صورت آماده مصرف می باشند.

جهت انجام تست به صورت تک محلول، محلول هاي شماره 1 و 2 بايد به نسبت 4 بعلاوه 1 با يكديگر مخلوط شوند ( براي مثال 20 ميلي ليتر محلول 1 و 5 ميلي ليتر محلول 2 ).

دوام محلول ها پس از مخلوط شدن در دماي 15 تا 25 درجه سانتيگراد 3 ساعت میباشد.

لوازم و مواد مورد نياز کیت کراتینین پارس آزمون :

• تجهيزات معمول آزمايشگاه پزشكي
• سرم فيزيولوژي ( محلول Nacl با غلظت 9 گرم در ليتر )   

كاليبراتور و كنترلها مورد نياز کیت کراتینین پارس آزمون :

جهت كاليبر، استاندارد کراتینین يا كاليبراتور TruCal U و جهت كنترل، TruLab N و TruLab P شركت پارس آزمون بطور جداگانه تهيه شود.

 نمونه ها :

سرم، پلاسما همراه با هپارين و ادرار

پايداري کراتینین  در سرم يا پلاسما :

در دماي 4 تا 25 درجه سانتيگراد 7 روز

در دماي منهاي 20 درجه سانتيگراد 3 ماه

پايداري کراتینین در ادرار :

در دماي 20 تا 25 درجه سانتيگراد 2 روز

در دماي 4 تا 8  درجه سانتيگراد 6 روز

در دماي منهاي 20 درجه سانتيگراد 6 ماه

ادرار بايد به نسبت 1 + 50 با آب مقطر رقيق شود.(براي مثال 100 ميكرو ليتر ادرار بعلاوه 5 ميلي ليتر آب مقطر) و عدد به دست آمده در 51 ضرب شود.

از آلوده شدن نمونه ها جلوگيري شود.

 انجام آزمايش :

طول موج :           500 نانومتر ( 490 تا 510 نانومتر)  

قطر كووت :          يك سانتيمتر              

دما :                  20 تا 25 درجه يا 37 درجه سانتيگراد

اندازه گيري :        فتومتر با بلانك روي صفر تنظيم شود

ويژگيها و كارآيي کیت کراتینین پارس آزمون :

• محدوده اندازه گيري

اين كيت جهت اندازه گيري كراتينين در محدوده 2/0 تا 15 میلی گرم در دسي ليتر طراحي شده و در مواردي كه مقدار كراتينين بيش از 15 ميلي گرم در دسي ليتر باشد بايد نمونه به نسبت 1 بعلاوه 1 با سرم فيزيولوژي رقيق و جواب آزمايش در عدد 2 ضرب شود.

• عوامل مداخله گر

اسيد آسكوربيك تا غلظت 30 ميلي گرم در دسي ليتر, تري گليسيريد تا غلظت 2000 ميلي گرم در دسي ليتر، هموگلوبين تا غلظت 500 ميلي گرم در دسي ليتر و بيلي روبين تا غلظت 4 ميلي گرم در دسي ليتر باعث تداخل در آزمايش نمي شوند.

مقايسه روشها :

در مقايسه انجام شده جهت ارزيابي كيت كراتينين شركت پارس آزمون  (Y)  با يكي از متداول ترين كيت هاي كراتينين در جهان (X)   بر روي 68 نمونه بيمار نتيجه زير بدست آمد.

Y = 1.01 (X) _ 0.03 mg/dl ; r = 1.000

دامنه مرجع :

در سرم یا پلاسما :

• آقایان

0.7 – 1.4  mg/dl

•  خانم ها

0.6 – 1.3  mg/dl

در ادرار 24 ساعته :

• آقایان

800 – 2000 mg/24h

20 – 26 mg/Kg/24h

• خانم ها

600 –1800 mg/24h

14 – 22 mg/Kg/24h

کلیرانس کراتینین:

• آقایان

m²  ml/min/1.73 98 – 156

• خانم ها

m² ml/min/1.73 95 – 160