كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون

كيت تشخيص كمي RF  مناسب جهت تشخیص فاكتورهاي روماتوئيد در سرم يا پلاسما با روش ایمونوتوربیدیمتريک می باشد.

فاكتورهاي روماتوئيد گروهي از اتوآنتي باديها از كلاس هاي مختلف ايمونوگلوبولين ها هستند كه در بدن افراد مبتلا به بيماري هاي خود ايمن برعليه ناحيهFC  ايمونوگلوبولين IgG ساخته مي شوند. (1) كيت هاي تشخيصي موجود اساساًRF  از كلاس IgM را كه در بيماريهاي مختلف التهابي روماتوئيدي قابل اندازه گيري هستند، تشخیص می دهند.(2)

در 70 تا 80 درصد بيماران مبتلا به آرتريت روماتوئيد مقدار RF بالاتر از حد طبيعي است. همچنین در برخي از بيماري هاي عفوني ديگر و تقریباً در 10 درصد جمعیت مسن سالم نيز مقدار RF بالاتر از حد طبيعي مشاهده می گردد. (3) بنابراین بالا بودن غلظت RF دلیل قطعی برای تشخیص آرتريت روماتوئيد نیست و نتيجه آزمايش بايد حتماً با علائم باليني بیمار و نتايج سایر آزمايش ها تأييد گردد. ولی در صورت تشخیص بیماری آرتريت روماتوئيد، افزایش RF همراه با پیشرفت این بیماری است.

بطور كلي اندازه گيري مقدار RF ابزار مناسبي براي تشخيص و دسته بندي بيماري هاي روماتوئيدي مي باشد.

روش عملکرد كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون:

ايمونوتوربيديمتري تقويت شده براي اندازه گيري تک نقطه اي با فتومتر

اساس آزمايش كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون:

در اين آزمايش RF موجود در نمونه بيمار با  IgGانسانی موجود در معرف، تشكيل كمپلكس داده و ايجاد كدورت مي نمايد. مقدار كدورت ايجاد شده با مقدار RF موجود در نمونه بيمار رابطه مستقيم دارد.

محتویات كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون:

توجه : مقادير زير بر حسب محلول آماده شده براي كار مي باشد.

بهداشت و ايمني دفع مواد زائد

در مورد چگونگي دور ريز مواد طبق قانون موجود عمل شود.

شرايط نگهداري محلولهای كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون:

محلول ها بايد در دماي 2 تا 8 درجه سانتيگراد نگهداري شوند و تا تاريخ مندرج بر روي ويالها  قابل مصرف مي باشند.

توجه : از فريز نمودن و قراردادن محلول ها در مجاورت نور خودداري شود.

هشدارها

براي پايداری محلول ها از سديم آزايد استفاده می شود.  از بلعیدن و تماس مستقيم محلول ها با دهان و دست و چشم ها خودداري کنید. در صورت تماس بلافاصله با آب فراوان شستشو دهید.

كليه موارد ايمني معمول در آزمايشگاه در هنگام كار  با محلول ها رعايت گردد.

آماده سازي محلولهای كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون:

محلول های معرف 1 و 2  آماده مصرف هستند.

لوازم و مواد مورد نياز:

• تجهيزات معمول آزمايشگاه پزشكي
• سرم فيزيولوژي ( محلول Nacl  با غلظت 9 گرم در ليتر )   

كاليبراتور و كنترلها :

جهت كاليبراسیون كاليبراتور Tru Cal RF و جهت كنترل، Tru Lab Protein شركت پارس آزمون بطور جداگانه تهيه شود.

نمونه ها :

• سرم، پلاسما همراه با EDTA یا هپارين

پايداري RF در سرم يا پلاسما :

• 1 روز در دماي 20 تا 25 درجه سانتيگراد
• 3 روز در دماي 2 تا 8  درجه سانتيگراد
• 4 هفته در دماي منهاي 20 درجه سانتيگراد

از آلودگی نمونه ها جداً خود داری شود.

روش انجام آزمايش:

طول موج :             340 نانومتر

قطر كووت :            يك سانتيمتر             

دما :                     37 درجه سانتيگراد

اندازه گيري :        فتومتر با بلانك معرف روي صفر تنظيم شود

محاسبات :

ويژگيها و كارآيي كيت تشخيص كمي RF پارس آزمون :

محدوده اندازه گيري

اين كيت جهت اندازه گيري RF در محدوده 3 تا 50 واحد بين المللي در ميلي ليتر طراحي می شود. در مواردي كه مقدار RF بيش از 50 واحد بين المللي در ميلي ليتر  باشد بايد نمونه به نسبت 1 بعلاوه 2 با سرم فيزيولوژي رقيق و جواب آزمايش در عدد 3 ضرب شود.

در بسياري از موارد مقدار RF كمتر از 3 واحد بين المللي در ميلي ليتر  بوده و چون اين ميزان خارج از محدوده اندازه گيري كيت است، بايد نتيجه به صورت كمتر از 3 واحد بين المللي در ميلي ليتر گزارش شود.

• پدیده منطقه ای

در این آزمایش تا غلظت 1200 واحد بين المللي در ميلي ليتر پدیده منطقه ای مشاهده نشد.

• عوامل مداخله گر

اسيد آسكوربيك تا غلظت 15 ميلي گرم در دسي ليتر، بيلي روبين تا غلظت 20 ميلي گرم در دسي ليتر، هموگلوبين تا غلظت 300 ميلي گرم در دسي ليتر و تري گليسريد تا غلظت 800 ميلي گرم در دسي ليتر باعث تداخل در آزمايش نمي شود.

• حساسيت

حداقل مقدار RF  قابل اندازه گيري 3 واحد بين المللي در ميلي ليتر مي باشد.

مقايسه روشها

در مقايسه ای که برای ارزيابي كيت RF شركت پارس آزمون(Y) انجام شد، با يكي از متداولترين كيت هاي RF در جهان (X) بر روي 73 نمونه بيمار نتيجه زير بدست آمد.

Y =  0.96 (X) + 2.82 IU/ml ; r = 0.992

دامنه مرجع :