کیت میکروآلبومین پارس آزمون مناسب جهت تشخیص MICROALBUMIN در ادرار با روش ایمونوتوربیدیمتريک می باشد.

آلبومین بیش از 50% پروتئین های پلاسما را تشکیل می دهد و به عنوان پروتئین متصل شونده و انتقال دهنده موادی که حلالیت کمی در آب دارند مانند اسید های چرب آزاد، بیلیروبین، هورمون ها، ویتامین ها، مواد معدنی و دارو ها ایفای نقش می کند. به علاوه در تنظیم فشار اسمزی کلوئیدی شرکت دارد. سنتز آن منحصراً توسط سلول های پارانشیمی کبد به میزان 14 گرم در روز انجام می گیرد.

افزایش غلظت آلبومین در ادرار نشان دهنده خونریزی در دستگاه ادراری پایینی ( مثانه و حالب ) یا عفونت در لگنچه کلیوی است. دفع مقدار کمی از آلبومین در ادرار به نام میکروآلبومین اوری شناخته می شود و شاخصی از فشار اضاقی موقتی بر فیلتراسیون گلومری  ( تب و ورزش های سنگین ) یا زخم های مزمن گلومرولی ( دیابت ) است.

تعیین نسبت آلبوین CSF به سرم پارامتر مفيدي در بررسي نفوذپذيري سد مغزي خوني بوده و براي تعيين نسبت آلبومين به ايمونوگلوبولين ها ي موجود در مايع نخاع لازم است. افزایش نفوذ پذيري سد مغزي خوني و در نتيجه عبور پروتئين ها،  نشان دهنده بيماري هايي چون مننژيت يا تومور مي باشد.

 روش عملکرد كيت تشخيص كمي میکروآلبومین پارس آزمون :

ایمونوتوربیدومتریک

اساس آزمايش كيت تشخيص كمي میکروآلبومین پارس آزمون: 

در اين آزمايش غلظت آلبومین توسط اندازه گیری فتومتریک واکنش بین آنتی بادی های حساس شده بر علیه آلبومین انسانی موجود در کیت و آنتی ژن آلبومین موجود در سرم تعیین میگردد.

محتویات و معرف های كيت تشخيص كمي میکروآلبومین پارس آزمون:

شرايط نگهداري محلولهای كيت تشخيص كمي میکروآلبومین پارس آزمون:

محلول ها بايد در دماي 2 تا 8 درجه سانتيگراد نگهداري شوند و تا تاريخ مندرج بر روي ويالها  قابل مصرف مي باشند.

توجه : از فريز نمودن و قراردادن محلول ها در مجاورت نور خودداري شود.

بهداشت و ايمني دفع مواد زائد:

در مورد چگونگي دور ريز مواد در صورت وجود قوانين تدوين شده طبق قانون موجود  عمل  شود.

هشدارها

براي پايدار نمودن محلول ها از سديم آزايد استفاده شده است. لذا از بلعیدن و تماس مستقيم محلول ها با دهان و دست و چشم ها خودداري شود و در صورت تماس بلافاصله با آب فراوان شستشو داده شود.

كليه موارد ايمني معمول در آزمايشگاه در هنگام كار  با محلول ها رعايت گردد.

آماده سازي محلولهای کیت میکروآلبومین پارس آزمون:

محلول های معرف 1 و 2  به  صورت آماده مصرف می باشند.

لوازم و مواد  مورد نياز:

• تجهيزات معمول آزمايشگاه پزشكي
• سرم فيزيولوژي ( محلول Nacl  با غلظت 9 گرم در ليتر )   

كاليبراتور و كنترلها :

جهت كاليبراسیون TruCal Microalbumin و جهت كنترل، TruLab Microalbumin شركت پارس آزمون  بطور جداگانه تهيه شود.

نمونه ها :

ادرار ، CSF

پايداري میکرو آلبومین در ادرار :

•  7 روز در دماي 20 تا 25 درجه سانتيگراد
•  1 ماه در دماي 2 تا 8 درجه سانتيگراد
•  6 ماه در دماي منهاي 20 درجه سانتيگراد

پايداري میکرو آلبومین در CSF :

• 1 روز در دماي 20 تا 25 درجه سانتيگراد
• 2 ماه در دماي 2 تا 8 درجه سانتيگراد
• 1 سال در دماي منهاي 20 درجه سانتيگراد

از آلوده شدن نمونه ها و فریز مجدد نمونه ها خود داری شود.

روش انجام آزمايش کیت میکروآلبومین پارس آزمون :

طول موج :             340 نانومتر

قطر كووت :           يك سانتيمتر              

دما :                    37 درجه سانتيگراد

اندازه گيري :        تک نقطه ای

محاسبات :

براي محاسبه تغيير جذب نوري (ΔA) جذب نوري اندازه گيري شده در مرحله اول را براي هر كووت از جذب نوري اندازه گيري شده در مرحله دوم كسر نمایيد. سپس تغييرات جذب نوري بدست آمده براي کالیبراتور هاي مختلف را در جدول لگاريتمي وارد نموده و بر اساس منحني بدست آمده غلظت نمونه و كنترل را تعيين نمایيد.

ويژگيها و  كارآيي كيت تشخيص كمي میکروآلبومین پارس آزمون:

• محدوده اندازه گيري :

کیت میکروآلبومین پارس آزمون جهت اندازه گيري میکرو آلبومین در محدوده 3 تا 350 ميلي گرم در ليتر طراحي شده است. در مواردي كه مقدار میکرو آلبومین بيش از 350 ميلي گرم در  ليتر باشد بايد نمونه به نسبت 1 بعلاوه 3 با سرم فيزيولوژي رقيق و جواب آزمايش در عدد 4 ضرب شود.

• پدیده منطقه ای :

در این آزمایش تا غلظت 5000 میلی گرم در لیتر پدیده منطقه ای مشاهده نشد.

• عوامل مداخله گر :

بيلي روبين تا غلظت 25 ميلي گرم در دسي ليتر و هموگلوبين تا غلظت  250 ميلي گرم در دسي ليتر و اوره تا غلظت 40 گرم در ليتر باعث تداخل در آزمايش نمي شود.

• حساسيت :

حداقل مقدار میکرو آلبومین قابل اندازه گيري 3 ميلي گرم در  ليتر مي باشد.

دقت ( در 37 درجه سانتيگراد )

دقت بر اساس پروتوکل EP-5 کمیته بین المللی استاندارد های آزمایشگاه های تشخیص طبی (NCCLS)

مقايسه روشها

در مقايسه انجام شده جهت ارزيابي كيت میکرو آلبومین شركت پارس آزمون(Y)  با يكي از متداول ترين كيت هاي میکرو آلبومین در جهان (X) بر روي 139 نمونه بيمار نتيجه زير بدست آمد.

Y =  1.23 (X) + 0.61 mg/L ; r = 0.994